{"id":58929,"date":"2022-01-05T12:01:00","date_gmt":"2022-01-05T12:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.verificat.cat\/no-importa-cuando-leas-esto-los-datos-de-eudravigilance-o-vaers-no-representan-nunca-los-efectos-reales-de-la-vacuna\/"},"modified":"2023-10-09T04:22:24","modified_gmt":"2023-10-09T04:22:24","slug":"no-importa-cuando-leas-esto-los-datos-de-eudravigilance-o-vaers-no-representan-nunca-los-efectos-reales-de-la-vacuna","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.verificat.cat\/es\/no-importa-cuando-leas-esto-los-datos-de-eudravigilance-o-vaers-no-representan-nunca-los-efectos-reales-de-la-vacuna\/","title":{"rendered":"No importa cu&aacute;ndo leas esto: los datos de EudraVigilance o VAERS no representan nunca los efectos reales de la vacuna"},"content":{"rendered":"<p><div class=\"article-social\">\n      <div class=\"fc-social\">\n        <div class=\"menu-social\">\n          <a href=\"https:\/\/twitter.com\/intent\/tweet?text=No importa cu&aacute;ndo leas esto: los datos de EudraVigilance o VAERS no representan nunca los efectos reales de la vacuna&amp;url=https:\/\/verificat.cat\/fact-check\/no-importa-cuando-leas-esto-los-datos-de-eudravigilance-o-vaers-no-representan-nunca-los-efectos-reales-de-la-vacuna\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">\n            <img decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/twitter@2x.png\" alt=\"twitter\" target=\"_blank\"  height=\"24\">\n          <\/a>\n          <a title=\"Facebook\" href=\"https:\/\/www.facebook.com\/dialog\/share?app_id=2321917788023696&amp;href=https:\/\/verificat.cat\/fact-check\/no-importa-cuando-leas-esto-los-datos-de-eudravigilance-o-vaers-no-representan-nunca-los-efectos-reales-de-la-vacuna\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">\n            <img decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/facebook@2x.png\" alt=\"facebook\"  height=\"24\">\n          <\/a>\n          <a class=\"mobiletablet\" href=\"whatsapp:\/\/send?text=https:\/\/verificat.cat\/fact-check\/No importa cu&aacute;ndo leas esto: los datos de EudraVigilance o VAERS no representan nunca los efectos reales de la vacuna\" data-action=\"share\/whatsapp\/share\">\n            <img decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/whatsapp@2x.png\" alt=\"whatsapp\"  height=\"24\">\n          <\/a>\n        <\/div>\n      <\/div>\n    <\/div><br \/>\n<img decoding=\"async\" width=\"750\" height=\"446\" src=\"https:\/\/www.verificat.cat\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/eudravigilance_vaers.jpg\" class=\"attachment-post-thumbnail size-post-thumbnail wp-post-image\" alt=\"\" srcset=\"https:\/\/www.verificat.cat\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/eudravigilance_vaers.jpg 750w, https:\/\/www.verificat.cat\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/eudravigilance_vaers-300x178.jpg 300w\" sizes=\"(max-width: 750px) 100vw, 750px\" \/><\/p>\n<div class=\"article-keys\">\n<div class=\"grid-x grid-padding-y\">\n<div class=\"cell large-6\">\n<div class=\"article-keys-left\">\n<p><strong>\u00bfQu\u00e9 se ha dicho?<\/strong><\/p>\n<p>De forma recurrente, circulan en redes sociales mensajes que aseguran que, seg&uacute;n datos oficiales, casi mill&oacute;n y medio de personas, que antes estaban sanas, padecen o han padecido lesiones graves causadas por las vacunas covid.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"cell large-6\">\n<div class=\"article-keys-right\">\n<p><strong>\u00bfQu\u00e9 sabemos?<\/strong><\/p>\n<p><p>Esos datos, aunque oficiales, est&aacute;n sacados de la base de datos de Eudravigilance, un sistema de vigilancia que notifica eventos adversos que ocurren tras la administraci&oacute;n de f&aacute;rmacos como las vacunas contra la covid-19 para que las autoridades y los investigadores puedan investigar si &eacute;stos est&aacute;n vinculados, pero no necesariamente siempre lo est&aacute;n.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"article-keys-bottom\">\n<div class=\"grid-x\">\n<div class=\"cell small-2 large-1\"><img decoding=\"async\" class=\"logo\" src=\"\/wp-content\/uploads\/wpallimport\/files\/img\/common\/verificat-short@2x.png\" alt=\"Verificat.cat\" width=\"24\" height=\"24\" \/><\/div>\n<div class=\"cell small-10 large-5\">\n            <a href=\"#\">Comparte esta verificaci\u00f3n:<\/a>\n          <\/div>\n<div class=\"cell large-4\">\n<div class=\"menu-social\">\n              <a href=\"https:\/\/twitter.com\/intent\/tweet?text=No importa cu&aacute;ndo leas esto: los datos de EudraVigilance o VAERS no representan nunca los efectos reales de la vacuna&amp;url=\/fact-check\/no-importa-cuando-leas-esto-los-datos-de-eudravigilance-o-vaers-no-representan-nunca-los-efectos-reales-de-la-vacuna\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><br \/>\n                <img decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/wpallimport\/files\/img\/common\/icon_twitter_blue.svg\" alt=\"twitter\" width=\"24\" height=\"24\" \/><br \/>\n              <\/a><br \/>\n              <a title=\"Facebook\" href=\"https:\/\/www.facebook.com\/dialog\/share?app_id=2321917788023696&amp;href=\/fact-check\/no-importa-cuando-leas-esto-los-datos-de-eudravigilance-o-vaers-no-representan-nunca-los-efectos-reales-de-la-vacuna\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><br \/>\n                <img decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/wpallimport\/files\/img\/common\/icon_facebook_blue.svg\" alt=\"facebook\" width=\"24\" height=\"24\" \/><br \/>\n              <\/a><br \/>\n              <a class=\"mobiletablet\" href=\"whatsapp:\/\/send?text=\/fact-check\/No importa cu&aacute;ndo leas esto: los datos de EudraVigilance o VAERS no representan nunca los efectos reales de la vacuna\" data-action=\"share\/whatsapp\/share\"><br \/>\n                <img decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/wpallimport\/files\/img\/common\/icon_whatsapp_blue.svg\" alt=\"whatsapp\" width=\"24\" height=\"24\" \/><br \/>\n              <\/a>\n            <\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"cell large-6\">\n            <a href=\"\/es\/metodologia\">Conoce nuestra metodolog\u00eda<\/a>\n          <\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<p>Regresan a las redes sociales los gr&aacute;ficos que indican que supuestamente las vacunas contra la covid-19 causan graves y numerosos efectos adversos en las personas que antes estaban sanas. En este caso, los datos han sido compartidos por &Aacute;ngeles Maestro, pol&iacute;tica espa&ntilde;ola y una de las fundadoras de Izquierda Unida, <strong>cuyo tuit ha tenido un alcance de m&aacute;s de 800 retuits y 1.000 me gusta.&nbsp;<\/strong><\/p>\n<p>Sin embargo, la conclusi&oacute;n que extrae de ellos, que es siempre similar en casos en los que se utilizan datos de EudraVigilance, es equivocada: no hay casi mill&oacute;n y medio de personas con lesiones graves causadas por las vacunas contra la covid. EudraVigilance es un sistema de farmacovigilancia europeo que notifica eventos adversos que coinciden en el tiempo con la administraci&oacute;n de un medicamento (en este caso la vacuna contra la covid-19). <strong>Pero no implica en ning&uacute;n caso causalidad.<\/strong> Y esto es as&iacute; para todas las gr&aacute;ficas en redes en las que se comparten datos sacados de este repositorio (o de VAERS, el sistema americano, que posee una l&oacute;gica similar).&nbsp;<\/p>\n<blockquote class=\"red\">\n<p>Datos oficiales. Casi mill&oacute;n y medio de personas, que antes estaban sanas, con lesiones graves causadas por las vacunas Covid.&nbsp;<\/p>\n<\/blockquote>\n<p>No importa cu&aacute;ndo leas esto: ni la base de datos de <a href=\"https:\/\/www.verificat.cat\/es\/fact-check\/no-no-hay-mas-muertos-por-la-vacuna-contra-la-covid-19-que-por-cualquier-otra\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">VAERS<\/a>, de Estados Unidos, ni la de <a href=\"https:\/\/www.verificat.cat\/es\/fact-check\/las-vacunas-de-la-covid-19-no-han-causado-casi-14.000-muertes-en-europa\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">EudraVigilance<\/a>, de Europa, indican qu&eacute; efectos adversos produce la vacuna contra la covid-19, ni tampoco en qu&eacute; cantidad ni frecuencia. Lo que indican, y as&iacute; queda reflejado en sus p&aacute;ginas webs (<a href=\"https:\/\/vaers.hhs.gov\/about.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">aqu&iacute;<\/a> y <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/human-regulatory\/research-development\/pharmacovigilance\/eudravigilance\/eudravigilance-system-overview\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">aqu&iacute;<\/a>) son supuestos eventos adversos que aparecen despu&eacute;s de que se haya administrado un f&aacute;rmaco del tipo que sea, lo que incluye tambi&eacute;n a las vacunas contra la covid-19. Estos eventos adversos pueden estar o no relacionados con la administraci&oacute;n de dicho f&aacute;rmaco, pero pueden tambi&eacute;n ser fruto de cualquier otra causa.&nbsp;<\/p>\n<p>Por eso, decir que &ldquo;casi mill&oacute;n y medio de personas, que antes estaban sanas&rdquo; ahora tienen &ldquo;lesiones graves causadas por las vacunas covid&rdquo; es una conclusi&oacute;n err&oacute;nea: que haya tal cantidad de personas que hayan notificado un evento adverso posterior a recibir el pinchazo <strong>no significa que todos est&eacute;n relacionados con &eacute;ste. <\/strong>Lo &uacute;nico que significa es que entre estos eventos hay una relaci&oacute;n temporal (que coinciden en el tiempo) entre la vacuna y el o los efectos adversos, que <strong>pueden estar o no relacionados entre ellos.&nbsp;<\/strong><\/p>\n<h3>&iquest;Para qu&eacute; sirven estas bases de datos?<\/h3>\n<p>Los datos que arrojan tanto EudraVigilance como VAERS en realidad <strong>no dicen nada sobre la vacuna por s&iacute; solos<\/strong>, pero es importante analizarlos ya que permiten a las agencias regulatorias detectar si un evento concreto <strong>se produce con m&aacute;s frecuencia de lo normal<\/strong>.&nbsp;<\/p>\n<p>Gracias a las notificaciones a estas bases de datos se ha contribuido, por ejemplo, a la detecci&oacute;n de la <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/notasinformativas\/medicamentosusohumano-3\/seguridad-1\/2021-seguridad-1\/vaxzevria-vacuna-frente-a-la-covid-19-de-astrazeneca-actualizacion-sobre-el-riesgo-de-trombosis\/?lang=en\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">trombosis<\/a> y <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/notasinformativas\/medicamentosusohumano-3\/seguridad-1\/2021-seguridad-1\/actualizacion-sobre-el-riesgo-de-miocarditis-y-pericarditis-con-las-vacunas-de-arnm-frente-a-la-covid-19\/?lang=en\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">miocarditis<\/a> como evento adverso de las vacunas de adenovirus y ARNm, respectivamente, y a que hoy aparezcan detallados en los prospectos de los viales.&nbsp;<\/p>\n<p>En definitiva,<strong> son una herramienta m&aacute;s de monitorizaci&oacute;n y control<\/strong> de las vacunas, pero <a href=\"https:\/\/www.adrreports.eu\/es\/data_quality.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">la web europea avisa<\/a> de que su control sobre la exactitud de los datos que recibe es limitado. En el portal insisten en que los efectos secundarios sospechosos no deben interpretarse como que el f&aacute;rmaco en cuesti&oacute;n no es seguro.<\/p>\n<h3>Si llevan a confusi&oacute;n, &iquest;por qu&eacute; se hacen p&uacute;blicos?<\/h3>\n<p>No es la primera vez que Verificat y otras agencias de fact-checking verifican mensajes basados en datos de EudraVigilance o VAERS. La raz&oacute;n es que la informaci&oacute;n que ofrecen es p&uacute;blica y abierta a todo el mundo, con el fin de &ldquo;aumentar la transparencia&rdquo;, <a href=\"https:\/\/www.adrreports.eu\/es\/background.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">seg&uacute;n indican en la web europea<\/a>, lo que por otro lado puede dar lugar a malas interpretaciones, como es el caso de algunos mensajes que circulan por redes.&nbsp;<\/p>\n<p>Por eso es importante saber interpretar la finalidad de estos datos y no difundir mensajes en los que se saquen conclusiones err&oacute;neas basados en ellos. Y tener siempre claro que <a href=\"https:\/\/www.jmp.com\/es_es\/statistics-knowledge-portal\/what-is-correlation\/correlation-vs-causation.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">correlaci&oacute;n no implica causalidad<\/a>.&nbsp;<\/p>\n<h3>&iquest;C&oacute;mo notificar un evento adverso?<\/h3>\n<p>Depende de donde vivas. Esta notificaci&oacute;n se hace de forma diferente dependiendo de si hablamos del sistema americano o europeo. En el primero, los propios ciudadanos estadounidenses <a href=\"https:\/\/vaers.hhs.gov\/reportevent.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">pueden hacerlo directamente a trav&eacute;s de esta p&aacute;gina web<\/a>, mientras que en el segundo, los datos proceden normalmente de los laboratorios farmac&eacute;uticos y de las autoridades reguladoras de medicamentos de cada pa&iacute;s.&nbsp;<\/p>\n<p>En algunos sitios, como <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/medicamentosUsoHumano\/vacunas\/docs\/Notificacion-acontecimientos-adversos.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Espa&ntilde;a<\/a> o <a href=\"https:\/\/solidarites-sante.gouv.fr\/IMG\/pdf\/guide_patients_declaration_ei.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Francia<\/a>, los ciudadanos pueden comunicar directamente a las autoridades del pa&iacute;s los efectos adversos que sufren, sin tener que consultar previamente con expertos sanitarios. Estas, a su vez, los remiten a la plataforma europea.&nbsp;<\/p>\n<p>A diferencia del portal estadounidense VAERS, <a href=\"https:\/\/www.adrreports.eu\/docs\/ADR_reporting_FINAL_ES.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">no es posible notificar los casos<\/a> directamente a EudraVigilance.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Son presuntos eventos adversos que ocurren tras la administraci\u00f3n de f\u00e1rmacos, pero no tienen por qu\u00e9 estar relacionados<\/p>\n","protected":false},"author":51,"featured_media":19766,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"inline_featured_image":false,"_kad_blocks_custom_css":"","_kad_blocks_head_custom_js":"","_kad_blocks_body_custom_js":"","_kad_blocks_footer_custom_js":"","footnotes":""},"categories":[115,112,114,116,111],"tags":[234,233,237],"class_list":{"0":"post-58929","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","6":"hentry","7":"category-covid-19-verificaciones","8":"category-soroll-verificaciones","9":"category-salut-verificaciones","10":"category-vacunes-verificaciones","11":"category-verificaciones","12":"tag-claimreview-es","13":"tag-claimreview","14":"tag-verificacio-es","16":"with-featured-image"},"taxonomy_info":{"category":[{"value":115,"label":"Covid-19"},{"value":112,"label":"Ruido"},{"value":114,"label":"Salud"},{"value":116,"label":"Vacunas"},{"value":111,"label":"Verificaciones"}],"post_tag":[{"value":234,"label":"claimreview"},{"value":233,"label":"claimreview"},{"value":237,"label":"verificacio"}]},"featured_image_src_large":["https:\/\/www.verificat.cat\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/eudravigilance_vaers.jpg",750,446,false],"author_info":{"display_name":"Associaci\u00f3 Verificat","author_link":"https:\/\/www.verificat.cat\/es\/author\/verificat\/"},"comment_info":0,"category_info":[{"term_id":115,"name":"Covid-19","slug":"covid-19-verificaciones","term_group":0,"term_taxonomy_id":115,"taxonomy":"category","description":"","parent":111,"count":196,"filter":"raw","cat_ID":115,"category_count":196,"category_description":"","cat_name":"Covid-19","category_nicename":"covid-19-verificaciones","category_parent":111},{"term_id":112,"name":"Ruido","slug":"soroll-verificaciones","term_group":0,"term_taxonomy_id":112,"taxonomy":"category","description":"","parent":111,"count":608,"filter":"raw","cat_ID":112,"category_count":608,"category_description":"","cat_name":"Ruido","category_nicename":"soroll-verificaciones","category_parent":111},{"term_id":114,"name":"Salud","slug":"salut-verificaciones","term_group":0,"term_taxonomy_id":114,"taxonomy":"category","description":"","parent":111,"count":368,"filter":"raw","cat_ID":114,"category_count":368,"category_description":"","cat_name":"Salud","category_nicename":"salut-verificaciones","category_parent":111},{"term_id":116,"name":"Vacunas","slug":"vacunes-verificaciones","term_group":0,"term_taxonomy_id":116,"taxonomy":"category","description":"","parent":111,"count":168,"filter":"raw","cat_ID":116,"category_count":168,"category_description":"","cat_name":"Vacunas","category_nicename":"vacunes-verificaciones","category_parent":111},{"term_id":111,"name":"Verificaciones","slug":"verificaciones","term_group":0,"term_taxonomy_id":111,"taxonomy":"category","description":"","parent":0,"count":1336,"filter":"raw","cat_ID":111,"category_count":1336,"category_description":"","cat_name":"Verificaciones","category_nicename":"verificaciones","category_parent":0}],"tag_info":[{"term_id":234,"name":"claimreview","slug":"claimreview-es","term_group":0,"term_taxonomy_id":234,"taxonomy":"post_tag","description":"","parent":0,"count":605,"filter":"raw"},{"term_id":233,"name":"claimreview","slug":"claimreview","term_group":0,"term_taxonomy_id":233,"taxonomy":"post_tag","description":"","parent":0,"count":1259,"filter":"raw"},{"term_id":237,"name":"verificacio","slug":"verificacio-es","term_group":0,"term_taxonomy_id":237,"taxonomy":"post_tag","description":"","parent":0,"count":861,"filter":"raw"}],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.verificat.cat\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58929","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.verificat.cat\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.verificat.cat\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.verificat.cat\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/51"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.verificat.cat\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=58929"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.verificat.cat\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58929\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.verificat.cat\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/19766"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.verificat.cat\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=58929"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.verificat.cat\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=58929"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.verificat.cat\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=58929"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}